[Àü½Ãȸ Âü°¡ ¾È³»]
Á¦22ȸ °¿øÀÇ·á±â±âÀü½Ãȸ(GMES 2026) ¹«±ÃÈLNB Âü°¡ ¾È³»

¾È³çÇϼ¼¿ä.
Ư¼ö ±â´É¼º ½ºÆ¼Ä¿ ¶óº§ ¹× ¼³¸í¼ Á¦ÀÛ Àü¹® ±â¾÷ (ÁÖ)¹«±ÃÈLNBÀÔ´Ï´Ù.
¹«±ÃÈLNB°¡ ´ëÇѹα¹ ´ëÇ¥ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á»ê¾÷ ºñÁî´Ï½º Àü½ÃȸÀÎ
¡®Á¦22ȸ °¿øÀÇ·á±â±âÀü½Ãȸ(GMES 2026)¡¯¿¡ Âü°¡ÇÕ´Ï´Ù.
À̹ø Àü½Ãȸ¿¡¼ ¹«±ÃÈLNB´Â ¾ö°ÝÇÑ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â
ÀÇ·á±â±â Àü¿ë Ư¼ö ¶óº§ 3Á¾(¹ÙÀ̾ˡ¤¾ÚÇá¤ÇÁ¸®ÇÊµå ½Ã¸°Áö)°ú
ÀÚµ¿ Æ÷Àå ¶óÀο¡ ÃÖÀûÈµÈ ÀÇ·á±â±â ¼³¸í¼(IFU) ¼Ö·ç¼ÇÀ» ¼±º¸ÀÏ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
ÇöÀå¿¡ ¹æ¹®ÇÏ½Ã¾î ¹«±ÃÈLNBÀÇ °íǰÁú Àμ⠱â¼ú·Â°ú
½ÇÁ¦ Á¦Ç° »ùÇÃÀ» Á÷Á¢ È®ÀÎÇÏ½Ã°í ¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾Æº¸½Ã±â ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
📌 Àü½Ãȸ °³¿ä
Àü½Ãȸ¸í: Á¦22ȸ °¿øÀÇ·á±â±âÀü½Ãȸ (GMES 2026 / Gangwon Medical Equipment Show)
Àü½Ã ±â°£: 2026³â 9¿ù 3ÀÏ(¸ñ) ~ 9¿ù 4ÀÏ(±Ý) [2Àϰ£, 10:00 ~ 18:00]
Àü½Ã Àå¼Ò: °¿øÆ¯º°ÀÚÄ¡µµ ¿øÁÖ ÀÇ·á±â±âÁ¾ÇÕÁö¿ø¼¾ÅÍ(MCC) »ó¼³Àü½ÃÀå
¹«±ÃÈLNB ºÎ½º À§Ä¡: B214


🔍 ÁÖ¿ä Ãâǰ ǰ¸ñ ¼Ò°³
1. ÀÇ·á±â±â¿ë Ư¼ö ¶óº§ (Medical Device Label)
- ¹ÙÀÌ¾Ë ¶óº§ (Vial Label): ³Ãµ¿¡¤µ¿°á°ÇÁ¶ º¸°ü ȯ°æ¿¡¼µµ µé¶äÀ̳ª ¼öÃàÀÌ ¾ø´Â ¿ì¼öÇÑ ³»±¸¼º ¹× ³»ÈÇмº Á¡Âø ¶óº§
- ¾ÚÇà ¶óº§ (Ampoule Label): ÃʼÒÇü ¾ÚÇà ¿ë±â °î¸é¿¡ ¿Ïº®ÇÏ°Ô ¹ÐÂøµÇ´Â °íÀ¯¿¬¼º ¿ø´Ü Àû¿ë ¹× Ãʹ̼¼ Á¤º¸ °íÇØ»óµµ Àμâ
- ÇÁ¸®ÇÊµå ½Ã¸°Áö ¶óº§ (Prefilled Syringe Label): ¾à¹° ÀÜ·® È®ÀÎÀÌ ¿ëÀÌÇÑ ¾ÈÀüÇÑ »ç¿ë°ú ±ÔÁ¤ Áؼö¸¦ Áö¿ø
- ÇÙ½É »ç¾ç: UDI ¹ÙÄڵ塤°¡º¯ QRÄÚµå Àμâ, LOT ¹øÈ£ ¹× À¯È¿±â°£ ¼±¸í Àμâ, Ŭ¸°·ë »ý»ê ½Ã½ºÅÛ Àû¿ë


2. ÀÇ·á±â±â ¼³¸í¼ (IFU : Instructions for Use)
- ¿Ïº®ÇÑ ¹ÐºÀ(Sealing): ´Ù´Ü Á¢Áö ÈÄ ¾ç¸é Å×ÀÌÇÁ ¶Ç´Â Á¢Âø ½Ç¸µ ¸¶°¨À¸·Î ¹ú¾îÁü ¹æÁö ¹× ½½¸²ÇÑ ÇüÅ À¯Áö
- ÀÚµ¿ Æ÷Àå ¶óÀÎ ÃÖÀûÈ: ±Ô°Ý ¿ÀÂ÷¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇÏ¿© ÀÚµ¿ Æ÷Àå±â ÅõÀÔ ½Ã °É¸² Çö»ó ¹æÁö
- °íÇØ»óµµ Àμâ: ¼±¸íÇÏ°í ±ú²ýÇÑ Àμâ ǰÁúÀ» À¯ÁöÇÏ¸ç ¹Ì¼¼ÇÑ ÅØ½ºÆ®µµ °¡µ¶¼ºÀ» ±Ø´ëÈ
🤝 ÇöÀå »ó´ã ¹× ºÎ½º ¹æ¹® ¾È³»
Àü½Ã ±â°£ µ¿¾È ¹«±ÃÈLNB ºÎ½º(B214)¸¦ ¹æ¹®ÇϽøé
½ÇÁ¦ Ãâǰ »ùÇà ȮÀÎ ¹× 1:1 ¸ÂÃã Á¦ÀÛ »ó´ãÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
»çÀü ¹ÌÆÃ Á¶À²À̳ª Á¦ÀÛ °ü·Ã »ó¼¼ ¹®ÀǴ ȨÆäÀÌÁö [¿Â¶óÀÎ »ó´ã] °Ô½ÃÆÇ
¶Ç´Â °ø½Ä À̸ÞÀÏ·Î Á¢¼öÇØ ÁÖ½Ã¸é ½Å¼ÓÇÏ°Ô ¾È³»ÇØ µå¸®°Ú½À´Ï´Ù.
ÀÇ·á±â±â ¹× Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ °ü°èÀںеéÀÇ
¸¹Àº °ü½É°ú ¹æ¹®À» ºÎʵ右´Ï´Ù.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.